GB 4793.9-2013《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》現已廢止，由等同轉化自IEC 61010-2-081:2019的GB/T 42125.14-2023《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第14部分：實驗室用分析和其它目的自動和半自動設備的特殊要求》替代，該標準已于2024年4月1日實施。GB/T 42125.14-2023標準1.1.2條款“不包括在本文件范圍內的設備”中增加了列項：YY0648 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求。因此體外診斷設備不在GB/T 42125.14-2023適用范圍內，不需要執行GB/T 42125.14-2023標準要求。由于GB 4793.9-2013已廢止，體外診斷設備也無需執行該標準。對于已經進行檢驗并符合GB 4793.9或GB/T 42125.14標準的擬注冊產品，其產品技術要求無需載明以上兩標準的相關要求。

本文件適用于實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備。

自動和半自動實驗室設備由儀器或系統組成，用于測量和改變樣品的一種或多種特性或參數，執行 的全部過程或部分過程不需要手動介人。構成該系統一部分的設備適用于本文件。

包括在本文件范圍內的設備的舉例：

——分析設備；

——自動加樣器（移液器，分液器）；

——樣品復制和放大設備。

注1：對于分析設備而言完整工序通常包括下列步驟：

——取一定量的樣品；

——通過化學的、熱的、機械的或其他方法制備樣品；

——測量；

——顯示、傳輸或打印測量的結果。

注2：如果設備的全部或某一部分屬于本文件的范圍，同時又屬于一個或幾個其他的IEC61010系列文件的范 圍，其他的IEC61010系列文件予以考慮。

1.1.2 不包括在本文件范圍內的設備

增加：

增加以下列項：

aa)YY0648 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求［IEC61010-2-101體外診斷（IVD）設備］