濟(jì)南佰世德醫(yī)療科技有限公司定制式活動義齒（魯械注準(zhǔn)20252170249）核發(fā)公告
| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 型號、規(guī)格 | 結(jié)構(gòu)及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 濟(jì)南佰世德醫(yī)療科技有限公司 | 山東省濟(jì)南市天橋區(qū)藥山街道藍(lán)翔路15號時代總部基地三區(qū)4號樓108二樓201室 | 山東省濟(jì)南市天橋區(qū)藥山街道藍(lán)翔路15號時代總部基地三區(qū)4號樓108二樓201室 | 定制式活動義齒 | 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、純鈦鑄造支架全義齒、樹脂基托全口義齒、彈性義齒樹脂基托可摘局部義齒。 | 定制式活動義齒由具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證的原材料制成，分為可摘局部義齒和全口義齒，可摘局部義齒由基托、支架、卡環(huán)、人工牙組成，不含腭板、前腭桿和舌桿，全口義齒由支架、基托和人工牙組成，其中基托由義齒基托聚合物或彈性義齒基托材料制成，支架由鈷鉻合金或純鈦鑄造制成，人工牙為合成樹脂牙。 | 定制式活動義齒用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復(fù)。 | 魯械注準(zhǔn)20252170249 | 2025年05月08日 |
山東省核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告
根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)濟(jì)南佰世德醫(yī)療科技有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年05月30日
| 企業(yè)名稱 | 許可范圍（2002年分類目錄） | 許可范圍（2017年分類目錄） | 住所 | 法定代表人 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 發(fā)證日期 | 有效期至 | 證書編號 | 生產(chǎn)地址 | 發(fā)證部門 |
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| 濟(jì)南佰世德醫(yī)療科技有限公司 | / | Ⅱ類：17口腔科器械。 | 山東省濟(jì)南市天橋區(qū)藥山街道藍(lán)翔路15號時代總部基地三區(qū)4號樓108二樓201室 | 張濤 | 張濤 | 2025-05-29 | 2030-05-28 | 魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20250051號 | 山東省濟(jì)南市天橋區(qū)藥山街道藍(lán)翔路15號時代總部基地三區(qū)4號樓108二樓201室 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 |